介入PCI治疗心脏病的首个获批疗法，TherOx超饱和氧疗法获FDA批准

动脉网从外媒得知，近日，医疗器械公司TherOx宣告旗下超强饱和状态氧（SSO2）疗法取得FDA批准后，用作化疗急性心肌梗死（AMI）。该疗法也是首例通过插手PCI疗法（皮经冠状动脉介入治疗）来化疗心脏病的获批疗法，可以明显增加心脏病患者的肌肉受损。TherOx（NASDAQ：THER）正式成立于1994年，是一家坐落于美国加利福尼亚州欧文市的私营医疗器械公司。

该公司致力于为广大的AMI患者群体研发SSO2疗法，借以修缮受损的心脏，从而挽回心脏病患者的生命。SSO2疗法是一种化疗心脏病的新型疗法。该疗法通过给患者流经超强水解血液，协助患者完全恢复心脏的血液流动，从而增加血管梗塞的面积。

心脏病一般来说是由于血液和氧气流向心脏时被阻塞，造成心脏的微小毛细血管出血，更进一步容许心脏血液流动所引发的。这种阻塞如果无法较慢完全恢复，将对心脏导致不可逆的受损。

美国心脏协会发布，美国每年大约有75万人患上心脏病。尽管PCI早已沦为25年来化疗AMI的标准化疗方法，但仍有多达30％的AMI患者在化疗后经常出现心力衰竭，甚至有15％的患者在化疗后五年内丧生。

PCI需要在冠状动脉中重复使用支架，协助梗塞的血管恢复原状。SSO2疗法必须再行通过PCI关上冠状动脉，再行立刻通过小导管将患者的超强水解血液重复使用静脉注射到心脏的目标坏死区域，静脉注射时长大约60分钟。这些超强水解血液有助增加毛细血管出血，完全恢复周围的组织的血液流动，从而增加心脏血管梗塞面积。

在冠状动脉通过PCI顺利关上后，SSO2疗法将高压水平的氧气必要输送到缺血性心肌。这种疗法合适相当严重心脏病患者，例如患上左前降支ST段压低型心肌梗死（LADSTEMI）的患者。LADSTEMI患者必须在症状经常出现后6小时内拒绝接受化疗，医生必须摆放医用支架到患者血管内，再行立刻用药SSO2疗法辅助。

目前，SSO2疗法的疗效早已在许多临床试验中获得印证，该疗法可以持续性增加AMI患者的心脏梗塞面积。PCI因应的SSO2疗法比起全然PCI化疗，能让患者的心脏梗死面积多增加26％，并使患者在拒绝接受化疗后的30天内维持左心室的平稳。

此外，SSO2疗法还大大降低了患者的AMI并发症发生率。“超强饱和状态氧气是SSO2疗法实行的关键。

”哥伦比亚大学医学博士GreggW．Stone说，“超强饱和状态氧气可以增加前壁大规模心肌梗死患者的梗塞面积。尽管在用于PCI需要增进梗塞的血管恢复原状，但这种重复使用性设备，也有可能让患者心肌遭到到不可逆的受损。SSO2疗法也必须更进一步防止这些危害的再次发生。

”TherOx总裁兼首席执行官KevinT．Larkin回应：“FDA批准后了这项超强饱和状态氧疗法，可以为心脏病化疗专家获取基于PCI的最先进设备的心肌梗塞化疗方法，防治患者术后心力衰竭，从而挽回患者生命。

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